江苏朗盈律师事务所

《中华人民共和国刑法》第一百四十一条：生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。 

本罪是指生产者、销售者违反药品管理法规，故意生产和销售假药，足以严重危害人体健康的行为。

《最高人民检察院公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）的补充规定》（公通字〔2017〕12号）第二条将《立案追诉标准（一）》第十七条修改为：生产、销售假药的，应予立案追诉。但销售少量根据民间传统配方私自加工的药品，或者销售少量未经批准进口的国外、境外药品，没有造成他人伤害后果或者延误诊治，情节显著轻微危害不大的除外。    

以生产、销售假药为目的，具有下列情形之一的，属于本条规定的“生产”：1、合成、精制、提取、储存、加工炮制药品原料的；2、将药品原料、辅料、包装材料制成成品过程中，进行配料、混合、制剂、储存、包装的；3、印制包装材料、标签、说明书的。医疗机构、医疗机构工作人员明知是假药而有偿提供给他人使用，或者为出售而购买、储存的，属于本条规定的“销售”。

本条规定的“假药”，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。是否属于假药难以确定的，可以根据地市级以上药品监督管理部门出具的认定意见等相关材料进行认定。必要时，可以委托省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构进行检验。”（注:根据2019年新版《药品管理法》第一百二十四条的规定，对于“未取得药品批准证明文件生产、进口药品”违反本法等情形，应给予相应的行政处罚，不再追究刑事责任。但对于构成非法经营罪的，仍应以非法经营罪定罪处罚。）

犯罪构成要件1、侵害的客体是国家药品管理制度和人民的生命健康权利，属于复杂客体。2、客观方面表现为行为人实施了生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为。3、主体为一般主体，自然人和单位均可构成本罪的主体。至于生产、销售者是否具有生产、销售药品的合法资格，不影响本罪的成立。4、主观方面由故意构成。即行为人明知生产或销售的是假药，会造成危害人体健康的结果，为牟取非法利益，放任危害结果的发生的行为。过失生产、销售假药者，不构成本罪。